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关于我们

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司,是一家具有专业背景的医疗产品法务咨询服务公司,公司提供医疗器械产品从市场调研到临床试验、注册取证、体系建立、翻译等一系列服务工作。

贝迪诺恩在全球有三个办公室,美国加州、中国北京、中国海南,为国外医疗器械及体外诊断试剂公司提供全套解决方案,包括处理中国入境及境内相关法规事务及在中国市场的分销售后等服务内容。公司员工掌握中英两种语言,了解中西方文化背景,具备丰富的行业经验。至此贝迪诺恩已帮助诸多西方医疗科技公司更快进驻中国市场。

从公司成立至今,贝迪诺恩为国内外近千家企业提供法规咨询服务和产品注册代理,服务客户遍及欧洲、美国、日本、韩国等全球共五十几个国家和地区。作为医疗产品信息交互的平台,贝迪诺恩与临床医院、国内的测试机构、行业协会和认证机构等相关业务单位保持良好的合作关系??砂镏突瓿梢搅破餍挡飞鲜星笆谐〉餮卸ㄎ?、产品注册方案制定、技术要求编写、产品测试、临床研究等工作。十多年来以出色的市场业绩为自己在业界创造出良好的口碑和专业形象,贝迪诺恩已成为中国与全球医疗器械公司连接的渠道。

为了适应NMPA对新法规的要求,贝迪诺恩在原有的临床医学中心基础上,特别创建了-医疗器械临床评价中心。临床医学中心的团队具有专业的医学、临床试验、医疗器械研发、统计和医学写作的背景,可根据客户需求提供全方位的医疗器械临床服务。

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